Callan P , Goodman GJ , Carlisle I , Liew S , Muzikants P , Scamp T , Halstead MB , Rogers JD .
Fonte
Peter Callan Cirurgia Plástica, Geelong, VIC.
Metodos: Os indivíduos receberam tratamento com Juvederm (™) Voluma (™) para a área malar, com base na determinação da severidade da linha de base e objetivos estéticos dos investigadores. O tratamento foi administrado em uma ou duas sessões durante um período inicial de 4 semanas. Tratamento suplementar era permitido na semana 78, com base em critérios definidos pelo protocolo. A resposta clínica significativa foi pré-definida como pelo menos uma melhoria de um ponto na escala de déficit de volume terço médio da face (MFVDS) e na Escala de melhoria estética Global (GAIS).
Resultados: Dos 103 pacientes inscritos, 84% tinham deficiência moderada ou significativa de volume na linha de base. Na primeira avaliação pós-tratamento (semana 8), 96% foram documentados para ser MFVDS respondentes, com 98% e 100% classificado como GAIS respondedores quando avaliada pelos sujeitos e investigadores, respectivamente.Na semana 78, 81,7% dos indivíduos ainda estavam respondedores MFVDS, com 73,2% e 78,1%, sendo GAIS respondentes, respectivamente. Setenta e dois pacientes completaram o estudo de 24 meses, dos quais 45 não receberam suplementar Voluma (™) na semana 78. Quarenta e três dos 45 (95,6%) eram MFVDS respondedores, com 82,2% e 91,1%, sendo GAIS respondentes, respectivamente. No final do estudo, 66/72 indivíduos foram satisfeitos ou muito satisfeitos com Voluma (™), com 70/72, o que indica que eles recomendariam o produto para outras pessoas. Os eventos adversos foram transitórios e freqüentes, com local da injeção hematomas e inchaço são os mais comumente relatados.
Conclusao: Voluma (™) é segura e eficaz na correção de leve a grave deficiência de volume facial, alcançando a longo prazo os resultados clinicamente significativos. Houve um alto grau de satisfação com o resultado do tratamento ao longo dos 24 meses de estudo.
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