A eficácia e a segurança de um preenchedor de ácido hialurônico em indivíduos tratados para a correção da deficiência de volume de terço médio da face: um estudo de 24 meses.

Clin Cosmet Investig Dermatol. 2013 Mar 20; 6:81-9. doi: 10.2147/CCID.S40581. Imprimir 2013.

Callan P 1, Goodman GJ , Carlisle I , Liew S , Muzikants P , Scamp T , Halstead MB , Rogers JD .

1 Cirurgia Peter Callan Plástico, Geelong, VIC.

Abstrato

TEMA:

O preenchimento com ácido hialurônico (AH) e uma intervenção estabelecida para corrigir a deficiência de volume facial. Poucos estudos avaliaram os resultados do tratamento por mais de 6 meses. O objetivo deste estudo foi determinar a durabilidade de uma carga AH na correção da deficiência de volume de terço médio da face em 24 meses, avaliada  de forma independente por pesquisadores médicos e assuntos.

MÉTODOS:

Os indivíduos receberam tratamento com Juvederm (™) Voluma (™) para a área malar, com base na determinação da severidade da linha de base e objetivos estéticos dos investigadores. O tratamento foi administrado em uma ou duas sessões durante um período de 4 semanas inicial. Tratamento complementar foi permitida na semana 78, com base nos critérios definidos no protocolo. A resposta clínica significativa foi pré-definido como pelo menos uma melhoria de um ponto na escala de déficit de volume terço médio da face (MFVDS) e na escala de melhora estética global (GAIS).

RESULTADOS:

Dos 103 indivíduos inscritos, 84% tinham deficiência moderada ou significativa de volume no início do estudo. Na primeira avaliação pós-tratamento (semana 8), 96% foram documentados por serem MFVDS respondedores, com 98% e 100% classificados como respondedores GAIS quando avaliada pelos sujeitos e pesquisadores, respectivamente. Na semana 78, 81,7% dos indivíduos ainda estavam MFVDS respondedores, com 73,2% e 78,1% responderam estar GAIS, respectivamente. Setenta e dois pacientes completaram o estudo de 24 meses, dos quais 45 não receberam Voluma suplementar (™) na semana 78. Quarenta e três dos 45 (95,6%) indivíduos eram MFVDS respondedores, com 82,2% e 91,1% responderam estar GAIS, respectivamente. No final do estudo, 66/72 indivíduos estavam satisfeitos ou muito satisfeitos com Voluma (™), com 70/72, o que indica que eles recomendariam o produto a outro. Os eventos adversos foram transitórios e freqüentes, com local da injeção hematomas e inchaço, sendo o mais comumente relatados.

CONCLUSÃO:

Voluma (™) é segura e eficaz na correção de leve a grave deficiência de volume facial, alcança a longo prazo os resultados clinicamente significativos. Houve um alto grau de satisfação com o resultado do tratamento ao longo dos 24 meses de estudo.