Isotretinoína 5 mg diário para baixo grau de Acne Vulgar em Adulto- Um estudo duplo-cego, randomizado, Placebo-controlado.

RESUMO

JUSTIFICATIVA

 Apesar da acne persistir até a idade adulta em até 50% da população, muito poucos estudos terapêuticos foram realizados nessa faixa etária.

OBJETIVOS

Avaliar a eficácia de isotretinoína 5 mg / dia em acne em adulto.

MÉTODOS

Um investigador iniciou, estudo clínico de grupos paralelos, patrocinado pela indústria, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de isotretinoína 5 mg / dia no tratamento da acne adulta de baixa qualidade por 16 semanas, seguido de uma fase aberta de 16 de semanas. Grupo 1 recebeu, 32 semanas, isotretinoína 5 mg / dia; Grupo 2 recebeu as primeiras 16 semanas de placebo, seguido por 16 semanas aberto isotretinoína 5 mg / dia. Os pacientes foram acompanhados por mais 10 semanas fora do tratamento. O ponto final primário foi a diferença na contagem de lesão de acne e pontuação de deficiência após 16 semanas de isotretinoína comparado ao placebo.  Os pontos finais secundarios incluiram diferenças nestas contagens / pontuação depois de 32 semanas de isotretinoína em comparação à linha de base, e após 10 semanas sem tratamento, em relação ao final do tratamento (semana 32).

RESULTADOS

Havia diferenças altamente significativas (P <0,0001) na contagem de lesão de acne,  Índice de Qualidade de Vida Dermatologica e de auto-avaliação após 16 semanas de isotretinoína, em comparação com placebo (ambos por protocolo e por intenção de tratar). Lesões de Acne caíram, de forma significativa, no prazo de 4 semanas de Isotretinoína 5 mg / dia (Grupo 1) e continuou a cair durante 32 semanas de tratamento [contagem das lesões de acne (média ± DP): 11,3 ± 8,1 (baseline), 3,6 ± 5,5 (semana 16 ), 1,3 ± 3,1 (semana 32), P <0,0001)]. Houve uma redução significativa na contagem de lesão semelhante acne no Grupo 2, mas só a partir da semana 20, quatro semanas após o início do open-label de isotretinoína 5 mg. Os efeitos adversos foram mínimos.

CONCLUSÕES

A isotretinoína 5 mg / dia é eficaz na redução do número de lesões de acne, melhorando a qualidade de vida dermatológica dos pacientes, com efeitos adversos mínimos.

Isotretinoin 5 mg Daily for Low-Grade Adult Acne Vulgaris—A Placebo-Controlled, Randomized Double-Blind Study

J Eur Acad Dermatol Venereol 2014 Jun 01;28(6)747-754, M Rademaker, JM Wishart, NM Birchall